16 Liter Pharma Reactor

Konzept / Funktion / GMP-Destillationsaufsatz / Reaktionskessel / GMP-Verbindungen / Optionen

PHARMA REACTOR 16 l

16 bis 63 Liter Kompaktausführung
optimierter Reaktionskessel
GMP-gerechtes Design

Kessel l	Heiz- fläche qm	W1 qm	W2 qm	B1 l	B2/B3 l
16	0,25	1,0	0,2	5	5
25	0,37	1,0	0,2	10	10
40	0,53	2x0,7	0,3	20	20
63	0,75	2x1,0	0,3	20	20

Das Konzept
Aus der pharmazeutischen Anwendung kamen die Anforderungen für die Gestaltung des PHARMA REACTOR von QVF. Höchste Reinheit und optimierter Wärme- und Stoffaustausch bei gleichzeitiger Eignung für den GMP-Einsatz waren die Entwicklungsziele.
Den räumlichen Gegebenheiten der meisten Labore gerecht werdend, ist der QVF PHARMA REACTOR für die Kesselvolumina von 16 bis 63 Liter in der höhenreduzierten Kompaktbauweise erstellt.

Funktion
Der QVF PHARMA REACTOR ist speziell für die beiden Verfahrensschritte Reaktion und Destillation ausgelegt. Bei der Reaktion wird unter totalem Rücklauf gearbeitet, worauf in der Konzentrierungsphase das Lösemittel möglichst effektiv abdestilliert wird. Beide Schritte sind sowohl unter Überdruck (0,6 bar), als auch unter Vakuum möglich. Zum Einsatz kommen die Werkstoffe Borosilicatglas 3.3, Stahl-Emaille und PTFE.

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Destillationsaufsatz für den GMP-Einsatz
Der Destillationsaufsatz aus dem hochwertigen World Product Range von QVF mit der Zulassung gemäß Druckgeräterichtlinie, Gerätesicherheitsgesetz und mit dem CE-Zeichen ausgestattet, bietet durch den Sicherheitsplanflansch nicht nur eine GMP-gerechte Verbindung, sondern auch eine Vielzahl von durchdachten Einzellösungen.
Zur vollständigen Entleerung sind die waagerechten, produktgefüllten Rohrleitungen weitgehend in einem Winkel von 5° ausgeführt. Der geneigte Kondensator ist mit einem Spülstutzen versehen und auch das Vorlagegefäß kann über die Armatur V3 während des Prozesses entleert und gespült werden.
Das integrierte Probenahmeventil V9 ermöglicht die Probenahme aus dem aktuellen Destillatstrom, auch unter Vakuum. Bei der Basisversion des PHARMA REACTOR ist die Messtechnik auf die Grundfunktionen beschränkt. Neben der Temperatur des Kesselinhaltes und des Destillates wird der Druck über ein Manometer mit Tantalmembran angezeigt. Die Absicherung gegen Überdruck erfolgt über eine Berstscheibe. Die Drehzahl des Emaille-Impellerrührers kann am Handrad des Getriebe eingestellt werden.
Alle Armaturen sind in der Nähe der Behälter angebracht und ermöglichen so die direkte, fehlerfreie Bedienung. Die Einstellung des integrierten Rückflussteilers erfolgt am Ventil V8.

DDPS-Reaktionskessel
Der von DDPS für den PHARMA REACTOR entwickelte emaillierte Reaktionskessel weist folgende Besonderheiten auf:

Blockflansch zum Anschluss der Glashaube
Heizmantel bis zum Flansch
Pratzen ohne Wärmebrücke
Blockflansch mit totraumarmem Bodenablassventil
Polierter Isoliermantel mit Foamglas, Edelstahl, dicht verschweißt
Weißes Emaille, zur besseren Beobachtbarkeit

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Die optimale GMP-Verbindung
Neben den grundsätzlichen Vorteilen des planen Glasrohrendes bietet der von QVF entwickelte "Sicherheitsplanflansch" (SPF) zwei Besonderheiten, die ihn für den GMP-Anlagenbau prädestinieren. Alle Nennweiten bis DN 300 haben feuerblanke Dichtflächen und eine Nut. Die Nut stabilisiert und kammert die auf der nun extrem glatten Dichtfläche liegende PTFE-Dichtung. Zusammen mit der speziellen GMP-Dichtung, die mittels Zentrierung in der Nut und am Bund die Abdichtung am Innendurchmesser und des Flansches gestattet, bietet der Sicherheitsplanflansch in mindestens 5° geneigten Rohrleitungen eine totraumarme Verbindung.

Modularer Aufbau
Die Grundversion des PHARMA REACTOR kann aufgrund des modularen Aufbaues für verschiedene Sonderfunktionen erweitert werden. So sind folgende Optionen verfügbar:

Hydraulische Hubvorrichtung Kessel
Phasenabscheider
Elektronische Drehzahlmessung
Hochdruckausführung
Beschichtung der Glasbauteile
Wägezellen für Reaktor, Zulauf- und Destillatgefäß
Doppeltwirkende Gleitringdichtung
Anker-, Turbinen-, Propellerrührer
Prozessleittechnik

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